辉瑞致力于弥合临床试验中的多样性差距宠物疫苗

辉瑞致力于弥合临床试验中的多样性差距

COVID-19流行病突显了该病毒影响美国少数族裔人群的不成比例的方式，从而增加了对临床研究中种族和种族多样性的呼声。尽管取得了更大的进步，但辉瑞公司最近的一项临床试验多样性报告显示，仍有很大的差距需要弥合。

从历史上看，生命科学界对少数民族人口的服务不足，尤其是在临床研究中中国机械网okmao.com。一些研究表明，治疗少数患者的药物在少数人群中效果较差，例如哮喘药物沙丁胺醇。

辉瑞对2011年至2020年的参与者进行了临床试验入组快照，以建立多样性基线。快照包括来自美国的103,103名参与者的213次试验。

该公司的数据显示，来自黑人或非裔美国人的参与率为14.3％。美国人口普查数据显示，黑人或非洲裔美国人占美国人口的13.4％。

辉瑞指出，其调查参与者中有15.9％是西班牙裔或拉丁裔，而普查水平是18.5％。在亚洲人中，有3.1％的参与者是亚洲人，而从人口普查中只有5.9％。

白人绝大多数参与了临床过程。根据数据，白人占80.4％，而人口普查则占76.3％。

辉瑞公司有一半以上的试验达到了56.1％，达到了黑人或非裔美国人的普查水平。

对于高加索参与者，这一比例为51.4％，而对于西班牙裔或拉丁裔参与者，这一比例为52.3％。对于亚洲人来说，达到人口普查水平的试验百分比要低得多，为16.0％，而夏威夷土著或其他太平洋岛民则为14.2％，美洲印第安人或阿拉斯加土著人为8.5％。

辉瑞公司表示，参与者总数的大部分数据来自其报告中的疫苗试验参与。这意味着这些研究中的种族和种族代表极大地影响了整个参与者数据集中的总体种族和种族分布。但是，该公司很快注意到，其疫苗试验的黑人或非裔美国人，西班牙裔或拉丁裔参与者的比例较低，而亚洲，白人和非西班牙裔白人参与者的比例较高。

在临床研究中，患者多样性的重要性不容忽视。在临床试验中，对种族和种族的更大差异的需求已引起越来越多的关注，现在由于COVID-19大流行而更加突出。

去年，在针对COVID-19的疫苗和治疗剂的加速临床研究的疯狂高峰期间，《新英格兰医学杂志》的一份报告显示，受COVID-19负面影响最大的种族和少数族裔群体在这些临床中的代表也最少。学习。基因泰克公司去年还启动了一项针对少数人群的研究，评估其类风湿关节炎药物Actemra作为COVID-19的潜在治疗药物。

辉瑞制药公司表示，建立基线对于改善其在临床试验中种族和族裔多样性的目标很重要。

“这样的基线将能够对改进工作如何促进临床试验的多样性做出持续而可量化的评估。除非我们更好地了解当前情况，否则我们无法减少审判参与的不平等现象。该白皮书提供了我们今天所处位置的分析，以便将来可以改进。”该公司表示。

辉瑞公司表示，将在其所有临床试验中酌情“在美国人口普查或疾病流行水平以上，实现种族和种族多样化的参与”。

“共享我们关于临床试验多样性的基准，是我们朝着实现这一承诺的方向持续透明的开始。我们还计划公布未来奖学金的学习成果，并鼓励其他临床试验赞助者做出类似的承诺，因为这将使整个社区都对这个重要主题产生影响。”

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